Come si calcola il rischio reale per il tumore al seno

Akira
Che bello,
Mi piacerebbe che anche qui nel napoletano ci fosse una tradizione del genere,molto bella ..mi piace

https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress/monarch-3-interim-overall-survival-os-results-of-abemaciclib-plus-a-nonsteroidal-aromatase-inhibitor-nsai-in-patients-pts-with-hr-her2-ad

Benefici su PFS (Progression Free Survival) e OS di abemaciclib con inibitori dell’aromatasi nel tumore al seno avanzato HR+/HER2-: i risultati dello studio MONARCH 3

19 Ottobre 2022

Nel trattamento delle donne in post menopausa con carcinoma mammario avanzato HR+/HER2-, abemaciclib, in associazione a inibitori dell’aromatasi non steroidei (NSAI), è in grado di raddoppiare la sopravvivenza libera da malattia (PFS)1 e prolungare di 12,6 mesi la mediana di sopravvivenza complessiva (OS), con quest’ultimo dato che deriva da un’analisi ad interim del trial clinico di fase III, MONARCH 3, i cui risultati sono stati presentati da Matthew Goetz, della Mayo Clinic di Rochester (USA), al meeting annuale 2022 dell’European Society of Medical Oncology (ESMO), che si è svolto a Parigi2.

Il trattamento standard per il tumore al seno metastatico HR+, una delle forme più comuni di carcinoma mammario che riguarda circa il 70% delle donne con questa neoplasia, prevede una terapia ormonale in regime sequenziale1.
Tuttavia, la resistenza a questi trattamenti rappresenta un ostacolo, per cui la ricerca si sta focalizzando su nuove strategie terapeutiche che abbiano un effetto sinergico con la terapia ormonale1.
In questo ambito, è stato osservato che le chinasi ciclina-dipendente 4 e 6 (CDK 4 e CDK6) regolano la progressione del ciclo cellulare e sono implicate nella cancerogenesi di queste neoplasie, tanto che la loro inibizione ha mostrato di essere efficace nel contenere la crescita delle forme tumorali HR+3.

Abemaciclib è un inibitore CDK4/6 somministrato per via orale, approvato nel 2017 dalla FDA americana, in combinazione con fulvestrant, per il trattamento delle donne con tumore al seno HR+/HER2- avanzato o metastatico, che è progredito a seguito di terapia endocrina, sulla base dei risultati dello studio clinico MONARCH21.

Il trial clinico di fase III randomizzato, in doppio cieco, MONARCH 3, ha analizzato abemaciclib rispetto a placebo in associazione a un NSAI, anastrozolo o letrozolo in base alla scelta dell’oncologo. Nello studio clinico, sono state arruolate, da 158 centri in 22 Paesi, 493 donne in post menopausa con tumore al seno avanzato HR+/HER2- non eleggibili a chirurgia o radioterapia e che non dovevano aver ricevuto una terapia sistemica per la malattia avanzata3. Di queste, a 328 è stato somministrato abemaciclib con un NSAI, mentre 165 hanno ricevuto il placebo e l’inibitore dell’aromatasi1.

L’endpoint primario dello studio era la Progression Free Survival. Dopo 246 eventi di PFS, il 38,1% delle pazienti del braccio abemaciclib e il 21,2% del gruppo placebo erano ancora in trattamento e la mediana di follow-up è stata di 26,73 mesi1. Tuttavia, la PFS mediana valutata dall’oncologo era di 28,18 mesi tra le donne trattate con abemaciclib versus 14,76 tra quelle che ricevevano il placebo, con (Hazard Ratio – HR: 0,540; IC 95% 0,418 – 0,698; p =0,000002)1. Il tasso di risposta oggettiva era, inoltre, del 61% con abemaciclib rispetto al 45,5% nel gruppo placebo (p =0,003)1. La durata mediana di risposta, infine, era più lunga nel gruppo trattato con abemaciclib, 27,39 mesi, rispetto al placebo, 17,46 mesi1.

La OS, invece, è un endpoint secondario dello studio clinico MONARCH32. L’analisi ad interim di questo parametro è stata condotta dopo circa 252 eventi nella popolazione intention-to-treat (IIT), circa l’80% degli eventi pianificati per la valutazione finale dell’OS. Dai risultati raccolti, come presentato all’ESMO2022, è emerso che, dopo 70,2 mesi di mediana di follow-up, la mediana della OS era di 67,1 mesi per abemaciclib in associazione a NSAI, rispetto a 54,5 mesi nel gruppo trattato con placebo e NSAI (HR =0,754; IC 95% 0,584 – 0,974)2. Nel sottogruppo di pazienti con malattia viscerale, in particolare, la OS mediana era di 65,1 mesi per abemaciclib vs. 48,8 mesi per il placebo (HR =0,708; IC 95% 0,508 – 0,985)2. In entrambi i confronti, come spiegano gli stessi ricercatori, c’è una tendenza al prolungamento della OS, anche se il dato non è statisticamente significativo2.

Infine, per quel che riguarda il profilo di sicurezza di abemaciclib, sarebbe in linea con quanto riferito in studi precedenti1,2. Gli eventi avversi più frequenti di grado uguale o superiore a 3 erano neutropenia, con il 23,9% dei casi con abemaciclib rispetto all’1,2% con placebo, diarrea, con il 9,5% con abemaciclib vs 1,2 con placebo, e leucopenia, 8,6% rispetto a 0,6%1.

“Mi aspetto che la OS finale sarà clinicamente e statisticamente significativa, considerando che abbiamo già un miglioramento di quasi 16 mesi per le pazienti con malattia viscerale”, ha spiegato Matthew Goetz, della Mayo Clinic di Rochester, che ha presentato i risultati all’ESMO di Parigi, sottolineando che “in questo momento, dall’analisi ad interim, anche se il valore di p è sotto lo 0,04 (p


Riferimenti:
Johnston S. et al., MONARCH 3 final PFS: a randomized study of abemaciclib as inital therapy for advanced breast cancer. NPJ Breast Cancer (2019) 17;5:5

Goetz M. P. MONARCH-3: Interim overall survival (OS) results of abemaciclib plus a nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in patients with HR+, HER2- advanced breast cancer. LBA15 – presentato ad ESMO 2022 – https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress/monarch-3-interim-overall-survival-os-results-of-abemaciclib-plus-a-nonsteroidal-aromatase-inhibitor-nsai-in-patients-pts-with-hr-her2-ad

Goetz M. P. et al., MONARCH 3: abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. J Clin Oncol (2017) 35:3638-3646

Forza Sole siciliano siamo tutte con te ❤️🍀🐞

Franc.64
Didi
Isa55

Bene, felice di sapere che ti sei trovata bene aspettiamo con te 💕

Dico che ce la farai alla grandissima!Daje tutta Rosix💪💪💪💕

Qua da me ci sono locali e discoteche dove fanno festa,poi ci sono i bimbetti un po' più grandicelli che passano con il famoso dolcetto o scherzetto anche se per ora dico la verità in giro non ne ho ancora visti

Qualcuna sa dirmi che significato ha rompere una collanina?
Su internet non trovo niente...

Io ci sono!

NOI CI SIAMO GRANDE COME UNA CASA!!!

Claretta
Grazie grazie sei super per me 😍💪🏻 e daje

È bellissimo leggerti. Grazie per aver scritto.
Io ci sono.
Non ho mai smesso di fare il tifo per te. 🌈🌈🌈🌈🌈

Dico proprio di sì.
🌈🌈🌈🍀🌈🌈🌈

Ciao Sole bello leggerti
Giovedì ti accompagniamo tutte noi per mano 🫂🫂🫂

Hai fatto lo scherzetto a loro